QUALITROL CK
Nome do produto
QUALITROL CK
Número de registro
10009010120
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351042787200621
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(6)
Qualitrol 1 CK: 1 x 0,5 mL, Qualitrol 2 CK: 1 x 0,5 mL
Qualitrol 1 CK: 1 x 1,0 mL, Qualitrol 2 CK: 1 x 1,0 mL
Qualitrol 1 CK: 1 x 10 mL, Qualitrol 2 CK: 1 x 10 mL
Qualitrol 1 CK: 1 x 2,0 mL, Qualitrol 2 CK: 1 x 2,0 mL
Qualitrol 1 CK: 1 x 3,0 mL, Qualitrol 2 CK: 1 x 3,0 mL
Qualitrol 1 CK: 1 x 5,0 mL, Qualitrol 2 CK: 1 x 5,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40956768 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Qualitrol CK Ref. 106.pdfabrir na ANVISA | 02/10/2026, 20:11 | 1038387264 |
| T34274884 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Qualitrol CK Ref. 106.pdf | 27/11/2025, 12:37 | 1537891251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 715248105 | 07/12/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0643910151 | 06/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0154777221 | 30/08/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0501710126 | 26/02/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
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