QUALITROL PCR ULTRA
Nome do produto
QUALITROL PCR ULTRA
Número de registro
10009010106
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351395832200567
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(7)
1 frasco de 0,5 mL
1 frasco de 1,0 mL
1 frasco de 2,0 mL
1 frasco de 5,0 mL
2 frasco de 1,0 mL
3 frasco de 1,0 mL
5 frasco de 1,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37049880 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Qualitrol PCR Ultra - Ref. 380.pdf | 17/04/2026, 17:18 | 0379574268 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0696812141 | 17/11/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 434972105 | 27/09/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0002426151 | 29/06/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0572253125 | 26/02/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
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