Qualitrol Plus AEO FR PCR
Nome do produto
Qualitrol Plus AEO FR PCR
Número de registro
10009010204
Classe de risco
II
Processo
25351795676201041
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(10)
Reagente 1 :1 x 1,0 mL e Reagente 2:1 x 1,0 mL
Reagente 1 :1 x 2,0 mL e Reagente 2:1 x 2,0 mL
Reagente 1 :2 x 1,0 mL e Reagente 2:2 x 1,0 mL
Reagente 1 :2 x 2,0 mL e Reagente 2:2 x 2,0 mL
Reagente 1 :3 x 1,0 mL e Reagente 2:3 x 1,0 mL
Reagente 1 :3 x 2,0 mL e Reagente 2:3 x 2,0 mL
Reagente 1 :4 x 1,0 mL e Reagente 2:4 x 1,0 mL
Reagente 1 :4 x 2,0 mL e Reagente 2:4 x 2,0 mL
Reagente 1 :5 x 1,0 mL e Reagente 2:5 x 1,0 mL
Reagente 1 :5 x 2,0 mL e Reagente 2:5 x 2,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36077744 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Qualitrol Plus AEO FR PCR Ref.343.pdf | 04/03/2026, 13:00 | 0211571261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0572159128 | 26/02/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
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