Quality Control VIDAS (QCV)
Nome do produto
Quality Control VIDAS (QCV)
Número de registro
10158120705
Classe de risco
I
Processo
25351713099201719
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(2)
60 barretes QCV (STR))
60 testes (2 x 30 cones QCV (SPR)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15116118 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Outer Container Label - 12670 - G - 30706.pdf | 23/09/2021, 13:12 | 3761765215 |
| T15116117 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package Insert - 12670 - G - ptBR - 30706.pdf | 23/09/2021, 13:12 | 3761765215 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2211256201 | 16/07/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0247909195 | 23/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Petição encerrada |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Petição encerrada
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