QUICKVUE RSV TEST
Registro cancelado em 09/08/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
QUICKVUE RSV TEST
Número de registro
10158120609
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351522120200870
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 20 testes (20 tiras teste, 1 frasco reagente de extração, 20 tubos de extração, 20 conta-gotas, 20 Swabs nasofaríngeos, 1 Swab controle pos, 1 Swab controle neg)
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0048970131 | 10/04/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0154267192 | 06/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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