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Dispositivos MédicosAtivo

Quidel Sofia 2

81246986869
Informações Gerais

Nome do produto

Quidel Sofia 2

Número de registro

81246986869

Classe de risco

II

Processo

25351168275202395

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/04/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Quidel Sofia 2 , Adaptador de energia, Guia de Início Rápido, Cassete de Calibração, Bateria recarregável.

Instruções de Uso e Arquivos(4)

2. Guia de Início Rapido EF1330305PT00.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3874692506/07/2026, 13:46Exp. 0662932269
2. Manual EF1317809PT00.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3874692606/07/2026, 13:46Exp. 0662932269
EF1317806BP00 - Manual do Usuário.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1950080517/04/2023, 12:58Exp. 0380940230
EF1330304BP00 - Guia de início rápido.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1950080617/04/2023, 12:58Exp. 0380940230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

038960223022/05/2023

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

027413123417/04/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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