Quidel Sofia RSV FIA
Nome do produto
Quidel Sofia RSV FIA
Número de registro
81246986870
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351185245202343
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
25 cassetes de testes, 25 tubos de reagentes de 0.075 mL, 25 soluções reagentes de 360 uL, 25 Swabs nasofaringeos esterilizados, 25 pipetas 120 uL, 25 pipetas 250 uL, 1 Swab de controle positivo, 1 Swab de controle negativo, 1 Folheto Informativo, 1 Instruções de referência rápida, 1 Cartão CQ, 1 Papel de impressora
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28986303 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PI20242_PT_C Sofia RSV Fia.PDF | 01/04/2025, 17:15 | 0444446257 |
| T38336766 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 20242 - Quidel Sofia RSV FIA (12.24).pdf | 17/06/2026, 16:35 | 0595922261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0302157239Primária | 02/05/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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