QUIMIFAL – FOSFATASE ALCALINA
Nome do produto
QUIMIFAL – FOSFATASE ALCALINA
Número de registro
10159820163
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351712650200816
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(14)
R1= 1 x 2000mL + R2= 1x 500mL
R1= 1 x 500mL + R2= 1x 125mL
R1= 1 x 60mL + R2= 1 x 15mL
R1= 10x10mL + R2= 5x5mL
R1= 1x200mL + R2= 1x50mL
R1= 1x24mL + R2= 1x6mL
R1= 2 x 10mL + R2= 1x 5mL
R1= 2x24mL + R2= 2x6mL
R1= 2x36mL + R2= 1x18mL
R1= 2x45mL + R2= 2x5mL
R1= 2x48mL + R2= 2x12mL
R1= 3x20mL + R2= 1x17mL
R1= 4x24mL + R2= 4x6mL
R1= 8 x 10mL + R2= 4 x 5mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39776343 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3037 - FAL_Ed. Ago26.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 11:21 | 0842382267 |
| T14940457 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3037 - FAL_Ed_maio2021_web.pdf | 26/08/2021, 13:49 | 3362626211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0631390136 | 16/09/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0222486191 | 03/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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