QUIMIHBA1C– HEMOGLOBINA GLICOSILADA
Registro cancelado em 01/08/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
QUIMIHBA1C– HEMOGLOBINA GLICOSILADA
Número de registro
10159820171
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351748263200979
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(13)
R1a: 1 x 100mL + R1b: 1 x 40mL + R2: 1 x 60L + Reagente Hemolisante: 2 x 90mL
R1a: 1 x 100mL + R1b: 1 x 42.8mL + R2: 1 x 58.4L + Reagente Hemolisante: 2 x 90mL
R1a: 1 x 13,8mL + R1b: 1 x 5,9mL + R2: 1 x 8,2mL + Reagente Hemolisante: 1 x 30mL
R1a: 1 x 15.4mL + R1b: 1 x 6.6mL + R2: 1 x 8.0mL + Reagente Hemolisante: 1 x 30mL
R1a: 1 x 15mL + R1b: 1 x 5mL + R2: 1 x 5.5mL + Reagente Hemolisante: 1 x 20mL
R1a: 1 x 15mL + R1b: 1 x 7.0mL + R2: 1 x 9.0mL + Reagente Hemolisante: 1 x 30mL
R1a: 1 x 16.8mL + R1b: 1 x 7.2mL + R2: 1 x 10mL + Reagente Hemolisante: 1 x 30mL
R1a: 1 x 18,0mL + R1b: 1 x 7,7mL + R2: 1 x 10,7mL + Reagente Hemolisante: 1 x 30mL
R1a: 1 x 66mL + R1b: 1 x 28.2mL + R2: 1 x 38L + Reagente Hemolisante: 1 x 120 mL
R1a: 1 x 70,0mL + R1b: 1 x 30,2mL + R2: 1 x 41,6mL + Reagente Hemolisante: 1 x 90mL
R1a: 1 x 70mL + R1b: 1 x 30mL + R2: 1 x 40.8L + Reagente Hemolisante: 2 x 90mL
R1a: 1 x 70mL + R1b: 1 x 30mL + R2: 1 x 40L + Reagente Hemolisante: 2 x 90mL
R1a: 2 x 33mL + R1b: 2 x 14.1mL + R2: 2 x 19mL + Reagente Hemolisante: 2 x 60mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14913339 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3049 - Hemoglobina Glicosilada_Ed. Set18.pdf | 23/08/2021, 15:10 | 3318714216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0223003198 | 03/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0932371146 | 09/03/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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