Dispositivos MédicosAtivo

Rad-97™ Pulse CO-Oximeter®

81944280001

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

81944280001

Nome técnico

Oximetro de Pulso

Classe de risco

III

Processo

25351952002202089

Empresa Detentora

Razão social

MASIMO IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

08.172.593/0001-85

Fabricante

MASIMO CORPORATION

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/10/2030

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

Rad-97™ Pulse CO-Oximeter®

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T27495861	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_RAD-97.pdf	27/12/2024, 15:52	1767444249

IFU_RAD-97.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2749586127/12/2024, 15:52Exp. 1767444249

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
3121653206Primária	01/10/2020	EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte	Publicado deferimento
5084757226	30/01/2023	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios	Publicado deferimento

312165320601/10/2020

EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária

508475722630/01/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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