RADI PREP PLUS SWAB E STOOL DNA/RNA KIT AUTOMATIZADO
Nome do produto
RADI PREP PLUS SWAB E STOOL DNA/RNA KIT AUTOMATIZADO
Número de registro
80430080006
Classe de risco
I
Processo
25351812992202013
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
48 TESTES/KIT - Cartucho de buffer: 6 unidades, ponta da haste: 2 pacotes com 3 unidades cada, ponta de seringa: 2 pacotes com 50 unidades cada, reservatório: 1 pacote com 6 unidades, amostra/fezes tampão de lise: 1 frasco contendo 50 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18223829 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_RADI PREP PLUS SWAB E STOOL DNA RNA KIT AUTOMATIZADO.pdf | 28/11/2022, 15:28 | 4987418223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4954906215 | 13/12/2021 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 4790972222 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2715312206Primária | 20/08/2020 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 1435424221 | 07/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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