RADI PREP SWAB AND STOOL DNA / RNA KIT
Nome do produto
RADI PREP SWAB AND STOOL DNA / RNA KIT
Número de registro
80430080004
Classe de risco
I
Processo
25351584297202056
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(8)
100 testes - Tampão de Lise “swab”/fezes: 1 x 100mL
Coluna de spin: 100 unidades
Molécula carreadora (liofilizada): 1 x 600 µL
Tampão KSB: 1 x 30 mL
Tampão KSE: 1 x 15 mL, Proteinase K - 2 x 1250 µL
Tampão KSW1 (Concentrado): 1 x 30 mL
Tampão KSW2 (Concentrado): 1 x 12 mL
Tubo de coleta: 100 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16422057 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_RADI PREP SWAB AND STOOL DNA RNA KIT.PDF | 12/04/2022, 19:18 | 2319512225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2013534203Primária | 02/07/2020 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 1436337222 | 07/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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