Radifocus Glidecath – Cateter Angiográfico Terumo 4Fr
Nome do produto
Radifocus Glidecath – Cateter Angiográfico Terumo 4Fr
Número de registro
80012280069
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351177564200501
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(28)
RF*WA14110M
RF*WA24110M
RF*WA34110M
RF*WB14110M
RF*WE14110M
RF*WE24110M
RF*WEA4111M
RF*WG14110M
RF*WH14110M
RF*WH14112M
RF*ZB14108M
RF*ZB44108M
RF*ZB4410GM
RF*ZB54108M
RF*ZB5410GM
RF*ZB54110M
RF*ZD4410GM
RF*ZG94107KM
RF*ZM7410GM
RF*ZM74110M
RF*ZM74111M
RF*ZM74112M
RF*ZM74115JM
RF*ZV9410GM
RF*ZV94110M
RF*ZV94111M
RF*ZV94115JM
RF*ZW34110M.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17854173 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem-Radifocus Glidecath – Cateter Angiográfico Terumo 4Fr.pdfabrir na ANVISA | 17/10/2022, 18:54 | 4829250224 |
| T17854172 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso-Radifocus Glidecath–Cateter Angiográfico Terumo 4Fr.pdfabrir na ANVISA | 17/10/2022, 18:54 | 4829250224 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4901343222 | 16/11/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4572024210 | 19/09/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado deferimento |
| 0259880229 | 19/09/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 010355061 | 18/09/2006 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0490022127 | 20/08/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4361251222 | 07/07/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto | Publicado deferimento |
| 061775100 | 10/05/2010 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 404825083 | 09/03/2009 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
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