RADIFOCUS OPTITORQUE CATETER ANGIOGRAFICO - TERUMO
Nome do produto
RADIFOCUS OPTITORQUE CATETER ANGIOGRAFICO - TERUMO
Número de registro
80012280064
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351003192200570
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(475)
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RH*BE15110M
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RH+BA34110M
RH+BB14110M
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RH+BC14110M
RH+BE14110M
RH+BE24110M
RH+BG14110M
RH+BH14110M.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36468260 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem - Radifocus Optitorque Cateter Angiográfico _ Terumo.pdf | 24/03/2026, 00:21 | 0280951264 |
| T36468259 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - Radifocus Optitorque Cateter Angiográfico _ Terumo.pdf | 24/03/2026, 00:21 | 0280951264 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(12)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2501814201 | 26/10/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 762734083 | 05/10/2009 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 1013416126 | 05/08/2013 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 010317069 | 17/07/2006 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 2503432214 | 05/07/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2501826204 | 26/04/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 2501835203 | 26/04/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado deferimento |
| 866080098 | 12/04/2010 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0569307181 | 06/03/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 0861670151 | 01/02/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0874516151 | 01/02/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0874522156 | 01/02/2016 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
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