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Dispositivos MédicosAtivo

RAPID ONE SYSTEM

80254180247
Informações Gerais

Nome do produto

RAPID ONE SYSTEM

Número de registro

80254180247

Nome técnico

MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS DIFERENCIAIS DESTINADOS À IDENTIFICAÇÃO DE MICROORGANISMOS POR MEIO DE TESTES BIOQUÍMICOS

Classe de risco

I

Processo

25351151400201705

Empresa Detentora

Razão social

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA

CNPJ

04.930.429/0001-39

Fabricante

REMEL INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Kit para 20 testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso - Rapid One System.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3697467915/04/2026, 14:01Exp. 0366740261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

262428621929/07/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

045224117123/07/2017

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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