RAPID TSH IMMULITE
Registro cancelado em 22/11/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
RAPID TSH IMMULITE
Número de registro
10345160840
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351034321200814
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 100 testes - Pérolas 100u./ Reagente 1x7,5mL/ Ajustadores 2x4mL (liofilizado)
Kit para 500 testes - Pérolas 500u./ Reagente 5x7,5mL/ Ajustadores 4x4mL (liofilizado)
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3117037194 | 09/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1009482122 | 28/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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