RAPID TSH IMMULITE 2000
Nome do produto
RAPID TSH IMMULITE 2000
Número de registro
10345160777
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351025955200886
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 200 testes - Pérolas 200u./ Reagente 1x21mL/Ajustadores 2x4mL (liofilizado)
Kit para 600 testes - Pérolas 3x200u./ Reagente 3x21mL/Ajustadores 4x4mL (liofilizado)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14319628 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev_17.pdf | 24/05/2021, 23:25 | 2006206214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0914964203 | 01/06/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0989922127 | 26/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2364818190 | 03/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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