RAPIDEC CARBA NP
Nome do produto
RAPIDEC CARBA NP
Número de registro
10158120691
Classe de risco
I
Processo
25351473713201556
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(2)
10 testes (10 tiras,10 ampolas Meio de Suspensão API 2 mL,10 tampas incubação,1 saqueta de varetas,1 suporte)
25 testes (25 tiras,25 ampolas Meio de Suspensão API 2 mL,25 tampas incubação,1 saqueta de varetas,1 suporte)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34937074 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package Insert - 20584 - F - ptBR - 415418 - 417498.pdf | 30/12/2025, 17:46 | 1656389258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4536029224 | 22/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4500864227 | 04/08/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Desistência a pedido |
| 0278355180 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Desistência a pedido
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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