RAPIDLyte Conjunto de Colheita de Linha-Amostragem de Sangue Arterial
Nome do produto
RAPIDLyte Conjunto de Colheita de Linha-Amostragem de Sangue Arterial
Número de registro
10345161887
Classe de risco
I
Processo
25351430093201341
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
Kit com 200 Seringas de 1 mL cada, com sistema Luer Slip e Heparina de Lítio
Kit com 200 Seringas de 1 mL cada, com sistema Luer Slip e Heparina Equilibrada
Kit com 200 Seringas de 3 mL cada, com sistema Luer Lock e Heparina de Lítio
Kit com 200 Seringas de 3 mL cada, com sistema Luer Lock e Heparina Equilibrada
Kit com 200 Seringas de 3 mL cada, com sistema Luer Slip e Heparina de Lítio
Kit com 200 Seringas de 3 mL cada, com sistema Luer Slip e Heparina Equilibrada
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15376897 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev.D.pdf | 28/10/2021, 19:04 | 4270188219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0609365135Primária | 04/11/2013 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 2585081204 | 13/08/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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