Dispositivos MédicosAtivo
RAPIDPOINT 400 M CARTUCHO DE MEDIÇÃO
10345160541
Informações Gerais
Nome do produto
RAPIDPOINT 400 M CARTUCHO DE MEDIÇÃO
Número de registro
10345160541
Classe de risco
II
Processo
25351509866200626
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Cartucho para 400 testes. / Cartucho para 750 testes.
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15258123 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.1_Rotulagem_Nacionalização_10341161.pdf | 14/10/2021, 20:14 | 4065897211 |
| T15258124 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.2_Rotulagem_Nacionalização_9283844.pdf | 14/10/2021, 20:14 | 4065897211 |
| T15258122 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe II_sem_IFU_dedicada.pdf | 14/10/2021, 20:14 | 4065897211 |
2.1_Rotulagem_Nacionalização_10341161.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1525812314/10/2021, 20:14Exp. 4065897211
2.2_Rotulagem_Nacionalização_9283844.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1525812414/10/2021, 20:14Exp. 4065897211
1.0_Declaração_Classe II_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1525812214/10/2021, 20:14Exp. 4065897211
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 290941083 | 10/06/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Aditado ao processo |
| 1015061117 | 02/04/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
29094108310/06/2008
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Aditado ao processo
101506111702/04/2012
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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