RAYONE PRELOADED LENTES INTRAOCULARES RAYNER
Registro cancelado em 14/12/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
RAYONE PRELOADED LENTES INTRAOCULARES RAYNER
Número de registro
80192010061
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351581608201604
Razão social
Fabricante
País de fabricação
INGLATERRA (REINO UNIDO)
Apresentações / Modelos(2)
Modelos comerciais: RAYONE SPHERIC RAO100C
RAYONE ASPHERIC RAO600C. Apresentação comercial: 01 lente intraocular pré-carregada em sistema de injeção (injetor), imersa em solução salina a 0,9%. Produto esterilizado por calor úmido.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15394210 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB - IU Rayone preloaded Asferica_Esférica.pdf | 29/10/2021, 23:18 | 4292177210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1089823189 | 31/12/2018 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 3622382204 | 22/03/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado indeferimento |
| 0546968216 | 22/03/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
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