Dispositivos MédicosAtivo
Reagente de Amilase (AMY) – Dimension®
10345161414
Informações Gerais
Nome do produto
Reagente de Amilase (AMY) – Dimension®
Número de registro
10345161414
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351248010200970
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 240 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15053339 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_Instrução_Uso_Rev.K.pdf | 14/09/2021, 20:35 | 3637960214 |
2.0_Instrução_Uso_Rev.K.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1505333914/09/2021, 20:35Exp. 3637960214
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3479873211 | 16/09/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
347987321116/09/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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