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Dispositivos MédicosAtivo

REAGENTE DE FENITOINA (PTN) DIMENSION

10345161539
Informações Gerais

Nome do produto

REAGENTE DE FENITOINA (PTN) DIMENSION

Número de registro

10345161539

Nome técnico

FENITOÍNA

Classe de risco

III

Processo

25351252827200948

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/05/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(1)

  • Kit para 112 testes : 4 Cartuchos x 28 testes. Cartucho com 8 poços. Poços 1-6: Líquido. Volume: 0,747 mL / Poço. Poço 7: Líquido Volume 6,632 mL / Poço. Poço 8: Líquido. Volume: 3,178 mL / Poço.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.1_Instruções_de_Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3847070023/06/2026, 13:45Exp. 0615619266
4.0_Imagens_do_Produto (8).pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T3847070123/06/2026, 13:45Exp. 0615619266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

63330611119/09/2011

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

124257321715/04/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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