Dispositivos MédicosCancelado
Reagente de Lise de Amostra CoV2Ag
10345162411
Registro cancelado em 05/10/2026 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
Reagente de Lise de Amostra CoV2Ag
Número de registro
10345162411
Classe de risco
I
Processo
25351276126202137
Empresa Detentora
Razão social
Fabricantes (2)
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA · BRASIL
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
2 x 7,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15275994 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 18/10/2021, 15:40 | 4115494212 |
| T15275993 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 18/10/2021, 15:40 | 4115494212 |
2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1527599418/10/2021, 15:40Exp. 4115494212
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1527599318/10/2021, 15:40Exp. 4115494212
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3580368211Primária | 16/09/2021 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
358036821116/09/2021
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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