Reagente Imunodiagnóstico Vitros para Sífilis TPA
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Reagente Imunodiagnóstico Vitros para Sífilis TPA
Número de registro
80145901397
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351682682201141
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(5)
- 13,1 mL de reagente de antígeno biotinilado (antígenos de TP recombinante-biotina, 0,15 mcg/mL) em tampão com gama globulina bovina, albumina sérica bovina e agente antimicrobiano
- 20,4 mL de reagente conjugado (antígenos de TP recombinante-HRP, 0,15 mcg/mL) em tampão com albumina sérica bovina e agente antimicrobiano
100 poços revestidos (estreptavidina, bacteriana
Caixa com:
liga a igual ou maior que 2 ng de biotina/poço)
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0698774155 | 21/09/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 2350210166 | 08/05/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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