elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

REAGENTE N LATEX IGM

10345161169
Informações Gerais

Nome do produto

REAGENTE N LATEX IGM

Número de registro

10345161169

Nome técnico

IMUNOGLOBULINA M

Classe de risco

II

Processo

25351143719200901

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • Controle – 3 x 1 ml

  • Padrão - 3 x 1 ml

  • Reagente – 3 x 2 ml

  • Reagente Suplementar A – 3 x 1 ml

  • Reagente Suplementar B – 1 x 0,4 ml

Instruções de Uso e Arquivos(1)

2.0_IFU_Rev.09.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1500005103/09/2021, 13:05Exp. 3476432211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

084769313431/12/2013

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

347628521009/09/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

271916520620/08/2020

IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)

Publicado deferimento

271918520120/08/2020

IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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