REAGENTE OP VITROS
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
REAGENTE OP VITROS
Número de registro
80145901001
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351247486200773
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
caixa com 6 kits (R1: 9,4 mL / R2: 8mL)
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 226754083 | 09/05/2008 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Aditado ao processo |
| 961583111 | 16/01/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Aditado ao processo
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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