REAGENTE PARA IMUNOHEMATOLOGIA FAMILIA DE SOROS RAROS PARA METODOLOGIA CONVENCIONAL
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
REAGENTE PARA IMUNOHEMATOLOGIA FAMILIA DE SOROS RAROS PARA METODOLOGIA CONVENCIONAL
Número de registro
80004040127
Classe de risco
III
Processo
253510207800137
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(13)
1 x 1 mL: caixa com 1 frasco contendo 1 mL do DiaClon Anti-P1.
1 x 5 mL
1 x 5 mL
100 x 5 mL
100 x 5 mL
Caixa com 1x1mL.
Caixa com 1x1mL.
Caixa com 1x1mL.
Caixa com 1x1mL.
Caixa com 1x2mL.
Caixa com 1x2mL.
Caixa com 1x2mL.
Caixa com 1x2mL.
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13569938 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Anti-S_Anti-s_Anti-Lua_Anti-Lub.pdf | 21/01/2021, 16:50 | 0273075217 |
| T13569939 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_DiaClon Anti-Lea_DiaClon Anti-Leb.pdf | 21/01/2021, 16:50 | 0273075217 |
| T13569940 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_DiaClon Anti-M_DiaClon Anti-N.pdf | 21/01/2021, 16:50 | 0273075217 |
| T13569941 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_DiaClon Anti-P1.pdf | 21/01/2021, 16:50 | 0273075217 |
| T13569936 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Anti-A1 Lectina.pdf | 21/01/2021, 16:50 | 0273075217 |
| T13569937 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Anti-H Lectina.pdf | 21/01/2021, 16:50 | 0273075217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2207157171 | 11/12/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0710427138 | 21/10/2013 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 567327095 | 28/09/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0155032132 | 19/08/2013 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 217369087 | 21/07/2008 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 218353086 | 05/05/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 2208752174 | 31/01/2018 | IVD - Revalidação de registro em família | Petição encerrada |
| 2312388175 | 29/01/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Petição encerrada
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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