REAGENTE PARA IMUNOHEMATOLOGIA FAMÍLIA DE SOROS RAROS PARA TECNOLOGIA EM COLUNA
Registro cancelado em 14/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
REAGENTE PARA IMUNOHEMATOLOGIA FAMÍLIA DE SOROS RAROS PARA TECNOLOGIA EM COLUNA
Número de registro
80004040126
Classe de risco
III
Processo
25351201294200214
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(27)
1 X 0,5 mL
1 X 12 cartões
1 X 12 cartões
1 X 12 cartões
1 X 12 cartões
1 X 12 cartões
1 X 12 cartões
1 X 12 cartões
1 X 12 cartões
1 X 12 cartões
1 X 12 cartões
1 X 12 cartões
1 X 12 cartões
1 X 12 cartões
1 X 12 cartões
1 X 12 cartões
1 X 12 cartões
1 X 3,6mL
1 X 3,6mL
1 X 5mL
1 X 5mL
1 X12 cartões
1x12 cartões
1x12 cartões
2 X 1,4 mL
60x12 cartões
60x12 cartões
Instruções de Uso e Arquivos(15)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25145764 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-DiaClon Anti-P1.PDF | 06/08/2024, 12:46 | 1068542241 |
| T25145765 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-Perfil I.PDF | 06/08/2024, 12:46 | 1068542241 |
| T25145752 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_DiaClon Anti-Lua_DiaClon Anti-Lub.pdf | 06/08/2024, 12:46 | 1068542241 |
| T25145753 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-Anti-A1 Absorvido.PDF | 06/08/2024, 12:46 | 1068542241 |
| T25145754 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-Anti-Dia.PDF | 06/08/2024, 12:46 | 1068542241 |
| T25145755 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-Anti-Lua_ID-Anti-Lub.PDF | 06/08/2024, 12:46 | 1068542241 |
| T25145756 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-Anti-Lua-Lub.PDF | 06/08/2024, 12:46 | 1068542241 |
| T25145757 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-Cartão S (MNS3)_ID-Cartão s (MNS4)_ID-Soro Teste Anti-s_Anti-S.PDF | 06/08/2024, 12:46 | 1068542241 |
| T25145758 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-Cartão S-s_Soros teste ID-Anti-S e ID-Anti-s.PDF | 06/08/2024, 12:46 | 1068542241 |
| T25145759 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-DiaClon Anti-H.PDF | 06/08/2024, 12:46 | 1068542241 |
| T25145760 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-DiaClon Anti-Lea_ID-DiaClon Anti-Leb.PDF | 06/08/2024, 12:46 | 1068542241 |
| T25145761 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-DiaClon Anti-Lea-Leb.PDF | 06/08/2024, 12:46 | 1068542241 |
| T25145762 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-DiaClon Anti-M_ID-DiaClon Anti-N.PDFabrir na ANVISA | 06/08/2024, 12:46 | 1068542241 |
| T25145763 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_ID-DiaClon Anti-M-N.PDF | 06/08/2024, 12:46 | 1068542241 |
| T25145751 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_DiaClon Antigen Profile I.pdf | 06/08/2024, 12:46 | 1068542241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(17)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0517790131 | 31/12/2013 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0725870144 | 03/11/2014 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0153145130 | 19/08/2013 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 149022082 | 21/07/2008 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0196181232 | 19/06/2023 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0196364230 | 19/06/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 325558101 | 14/06/2010 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0280923151 | 11/05/2015 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 195370102 | 19/04/2010 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 073831100 | 12/04/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0195895231 | 03/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família | Publicado deferimento |
| 0029515149 | 24/03/2014 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 150758083 | 24/03/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 311667081 | 08/03/2010 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1096502145 | 18/02/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2254365171 | 01/02/2018 | IVD - Revalidação de registro em família | Petição encerrada |
| 398653055 | 17/01/2006 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Petição encerrada
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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