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REAGENTE PARA IMUNOHEMATOLOGIA FAMÍLIA DE SOROS RAROS PARA TECNOLOGIA EM COLUNA

80004040126

Registro cancelado em 14/07/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

REAGENTE PARA IMUNOHEMATOLOGIA FAMÍLIA DE SOROS RAROS PARA TECNOLOGIA EM COLUNA

Número de registro

80004040126

Nome técnico

IMUNOHEMATOLOGIA - SOROS RAROS PARA TECNOLOGIA EM COLUNA

Classe de risco

III

Processo

25351201294200214

Empresa Detentora

Razão social

DiaMed Latino América S.A.

CNPJ

71.015.853/0001-45

Fabricante

DIAMED GMBH

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 2516 dias19/09/2033
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(27)

  • 1 X 0,5 mL

  • 1 X 12 cartões

  • 1 X 12 cartões

  • 1 X 12 cartões

  • 1 X 12 cartões

  • 1 X 12 cartões

  • 1 X 12 cartões

  • 1 X 12 cartões

  • 1 X 12 cartões

  • 1 X 12 cartões

  • 1 X 12 cartões

  • 1 X 12 cartões

  • 1 X 12 cartões

  • 1 X 12 cartões

  • 1 X 12 cartões

  • 1 X 12 cartões

  • 1 X 12 cartões

  • 1 X 3,6mL

  • 1 X 3,6mL

  • 1 X 5mL

  • 1 X 5mL

  • 1 X12 cartões

  • 1x12 cartões

  • 1x12 cartões

  • 2 X 1,4 mL

  • 60x12 cartões

  • 60x12 cartões

Instruções de Uso e Arquivos(15)

Instruções de uso_ID-DiaClon Anti-P1.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2514576406/08/2024, 12:46Exp. 1068542241
Instruções de uso_ID-Perfil I.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2514576506/08/2024, 12:46Exp. 1068542241
Instruções de uso_DiaClon Anti-Lua_DiaClon Anti-Lub.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2514575206/08/2024, 12:46Exp. 1068542241
Instruções de uso_ID-Anti-A1 Absorvido.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2514575306/08/2024, 12:46Exp. 1068542241
Instruções de uso_ID-Anti-Dia.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2514575406/08/2024, 12:46Exp. 1068542241
Instruções de uso_ID-Anti-Lua_ID-Anti-Lub.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2514575506/08/2024, 12:46Exp. 1068542241
Instruções de uso_ID-Anti-Lua-Lub.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2514575606/08/2024, 12:46Exp. 1068542241
Instruções de uso_ID-Cartão S (MNS3)_ID-Cartão s (MNS4)_ID-Soro Teste Anti-s_Anti-S.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2514575706/08/2024, 12:46Exp. 1068542241
Instruções de uso_ID-Cartão S-s_Soros teste ID-Anti-S e ID-Anti-s.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2514575806/08/2024, 12:46Exp. 1068542241
Instruções de uso_ID-DiaClon Anti-H.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2514575906/08/2024, 12:46Exp. 1068542241
Instruções de uso_ID-DiaClon Anti-Lea_ID-DiaClon Anti-Leb.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2514576006/08/2024, 12:46Exp. 1068542241
Instruções de uso_ID-DiaClon Anti-Lea-Leb.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2514576106/08/2024, 12:46Exp. 1068542241
Instruções de uso_ID-DiaClon Anti-M_ID-DiaClon Anti-N.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2514576206/08/2024, 12:46Exp. 1068542241
Instruções de uso_ID-DiaClon Anti-M-N.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2514576306/08/2024, 12:46Exp. 1068542241
Instruções de uso_DiaClon Antigen Profile I.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2514575106/08/2024, 12:46Exp. 1068542241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(17)

051779013131/12/2013

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

072587014403/11/2014

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

015314513019/08/2013

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

14902208221/07/2008

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

019618123219/06/2023

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

019636423019/06/2023

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

32555810114/06/2010

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

028092315111/05/2015

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

19537010219/04/2010

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

07383110012/04/2010

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

019589523103/04/2023

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família

Publicado deferimento

002951514924/03/2014

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

15075808324/03/2008

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

31166708108/03/2010

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

109650214518/02/2015

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

225436517101/02/2018

IVD - Revalidação de registro em família

Petição encerrada

39865305517/01/2006

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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