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Dispositivos MédicosAtivo

RealStar® Malaria Screen & Type PCR Kit 1.0

81752180023
Informações Gerais

Nome do produto

RealStar® Malaria Screen & Type PCR Kit 1.0

Número de registro

81752180023

Processo

25351384532202334

Empresa Detentora

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/12/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 351013: 4 x 60ul de Master A Pk/Pm/Po 1), 4 x 180ul de Master B Pk/Pm/Po 1), 4 x 60ul de Master A Pf/Pv 2), 4 x 180ul de Master B Pf/Pv 2), 1 x 1000ul de Internal Control, 1 x 250ul de Positive Control Pk/Pm/Po 1), 1 x 250ul de Positive Control Pf/Pv 2, 1 x 500ul de Water (PCR grade) - Qtde suficiente para 2x48 testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

81752180023_IFU_Malaria S_T 1.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2267688920/02/2024, 17:31Exp. 0197683240

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

061942423108/10/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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