Dispositivos MédicosAtivo
RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0
81752180021
Informações Gerais
Nome do produto
RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0
Número de registro
81752180021
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351384288202318
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
821015: 8 x 240µl de Master A, 8 x 720µl de Master B, 2 x 250µl de Controle Positivo, 4 x 1000µl de Controle Interno (IC), 2 x 500µl de Água de PCR - (384 testes)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36059454 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81752180021_IFU 821015_02.03.26.pdf | 03/03/2026, 17:51 | 0208293264 |
81752180021_IFU 821015_02.03.26.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3605945403/03/2026, 17:51Exp. 0208293264
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0619156236Primária | 08/10/2023 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
061915623608/10/2023
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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