Dispositivos MédicosAtivo

Reanimador Manual Portex® com Máscara

80228990154

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80228990154

Nome técnico

Ressuscitador Cardio-Pulmonar

Classe de risco

Processo

25351729638201995

Empresa Detentora

Razão social

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

06.019.570/0001-00

Fabricantes (2)

ICU MEDICAL, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
SMITHS MEDICAL ASD, INC. (MINNEAPOLIS) · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

8500BM
8520BM
8528BM
8529BM
O Sistema é composto por balão reservatório de oxigênio, um manômetro e máscara de oxigênio.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T32522166	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_V01.docx	08/09/2025, 15:12	1188109251

IFU_V01.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3252216608/09/2025, 15:12Exp. 1188109251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
3500544191Primária	18/05/2020	MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico	Publicado deferimento
4700739217	06/01/2022	MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata	Publicado deferimento

350054419118/05/2020

MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

470073921706/01/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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