Dispositivos MédicosAtivo

Reanimador Manual Portex® com Máscara e Filtro

80228990153

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80228990153

Nome técnico

Ressuscitador Cardio-Pulmonar

Classe de risco

Processo

25351729636201904

Empresa Detentora

Razão social

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

06.019.570/0001-00

Fabricantes (2)

SMITHS MEDICAL ASD, INC. (MINNEAPOLIS) · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
ICU MEDICAL, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

8500BMF
8520BMF
8528BMF
8529BMF.
O Sistema é composto por balão reservatório de oxigênio, um manômetro, filtro e máscara de oxigênio.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T32521928	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_V01.docx	08/09/2025, 15:02	1188081250

IFU_V01.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3252192808/09/2025, 15:02Exp. 1188081250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4700538216	30/12/2021	MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata	Publicado deferimento
3500540198Primária	18/05/2020	MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico	Publicado deferimento

470053821630/12/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

350054019818/05/2020

MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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