REATIVO SECO VITROS* PARA AMILASE AMYL
Nome do produto
REATIVO SECO VITROS* PARA AMILASE AMYL
Número de registro
81246986784
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351458519201781
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
1 CX x 25 slides
1 CX x 5 cartuchos(18 slides) cada
1 CX x 5 cartuchos(60 slides) cada
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13365408 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AMYL_MP2-16_PT_I_12.pdf | 09/12/2020, 14:10 | 4356150201 |
| T37517581 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AMYL_MP2-16_XUS_PT_13.pdf | 12/05/2026, 10:45 | 0458557269 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2259636204 | 23/07/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 0290543194 | 10/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0672725205 | 24/03/2020 | IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Petição encerrada |
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Petição encerrada
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