recomLine Treponema IgG
Registro cancelado em 18/08/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
recomLine Treponema IgG
Número de registro
80213250453
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351238483200928
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(5)
Conjugado IgG- 1x500ul.
Embalagem para 20 testes- Tampão de Lavagem (10x conc)- 1x100mL
Leite em pó- 1x5g
Substrato TMB- 1x40mL
Tira de teste- 02 tubos com 10 tiras cada numeradas sequencialmente
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0129840152 | 07/12/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0166627124 | 30/10/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0166685121 | 27/08/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0166919122 | 27/08/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 0166514126 | 01/08/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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