RECUPERADOR VASCULAR INDY OTW
Nome do produto
RECUPERADOR VASCULAR INDY OTW
Número de registro
10212990286
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351333057201011
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
INDY - 8.0-35-100-40
INDY - 8.0-35-55-40
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12951198 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_ 10212990286.pdf | 24/09/2020, 14:05 | 3261231203 |
| T12951197 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - 10212990286_T_INDYOTW_REV5.pdf | 24/09/2020, 14:05 | 3261231203 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2012095208 | 08/09/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 485002115 | 31/08/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0010170142 | 11/08/2014 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
| 0175006152 | 10/08/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 2012081208 | 20/07/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0850959150 | 28/03/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
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