RESMED MASKS II
Nome do produto
RESMED MASKS II
Número de registro
80047300650
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351411039201601
Razão social
Fabricante
País de fabricação
AUSTRÁLIA
Apresentações / Modelos(45)
(Partes: 62114 Mirage FX Elbow Assembly
) (Parte Compatível: 62113 Mirage FX Frame
) (Parte Compatível: 62113 Mirage FX Frame
) (Parte Compatível: 62127 Mirage FX Frame-WD
) (Parte Compatível: 62127 Mirage FX Frame-WD
) (Parte Compatível: 62143 Mirage FX Frame – Sml
) (Parte Compatível: 62143 Mirage FX Frame – Sml
) 62104 Mirage FX Mask Sys-SLM: (Partes: 62114 Mirage FX Elbow Assembly
) 62108 Mirage FX Mask Sys-AMER Sample
) 62118 Mirage FX Mask Sys WD-AMER: (Partes: 62114 Mirage FX Elbow Assembly
) 62119 Mirage FX Mask Sys WD-SLM: (Partes: 62114 Mirage FX Elbow Assembly
) 62128 Mirage FX For Her Mask Sys-AME: (Partes: 62114 Mirage FX Elbow Assembly
) 62130 Mirage FX For Her Mask Sys-SLM: (Partes: 62114 Mirage FX Elbow Assembly
) 62131 Mirage FX for Her Mask-AMER Sm
) 62135 Mirage FX for Her Sys SML – SL: (Partes: 62114 Mirage FX Elbow Assembly
61910 GECKO NASAL PAD LGE
61911 GECKO NASAL PAD SML
61912 Gecko Nasal Pad Small – ROW
61913 Gecko Nasal Pad Large ROW
61914 GECKO NASAL PAD SML 10 Pk
61915 GECKO NASAL PAD LGE 10 Pk
61916 Gecko Nasal Pad Small (10 pack) – ROW
62103 Mirage FX Mask Sys-AMER: (Partes: 62114 Mirage FX Elbow Assembly
62109 Mirage FX for Her Sys SML – AM
62110 Mirage FX Mask Headgear
62110 Mirage FX Mask Headgear
62111 Mirage FX Mask Cushion
62111 Mirage FX Mask Cushion
62112 Mirage FX Frame System
62112 Mirage FX Frame System
62123 Mirage FX Mask Sys WD-AMER Sam
62124 Mirage FX for Her SML-AMER SPL
62125 Mirage FX Mask Cushion-WD
62125 Mirage FX Mask Cushion-WD
62126 Mirage FX Frame System-WD
62126 Mirage FX Frame System-WD
62129 Mirage FX For Her Mask Headgear
62129 Mirage FX For Her Mask Headgear
62136 Mirage FX Mask Cushion-Small
62136 Mirage FX Mask Cushion-Small
62137 Mirage FX Frame System-Small
62137 Mirage FX Frame System-Small
62138 Mirage FX Mask Headgear-Small
62138 Mirage FX Mask Headgear-Small
Acessórios: 61917 Gecko Nasal Pad Large (10 pack) – ROW
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38913410 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Capa IFU_24534.PDFabrir na ANVISA | 14/07/2026, 17:34 | 0693222263 |
| T38913412 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Mirage FX - User Guide AMER Multi.PDFabrir na ANVISA | 14/07/2026, 17:34 | 0693222263 |
| T38913413 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Mirage FX for Her - User Guide AMER Multi.PDFabrir na ANVISA | 14/07/2026, 17:34 | 0693222263 |
| T15328369 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Capa IFU_19316.pdf | 25/10/2021, 12:38 | 4209152218 |
| T15328370 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Mirage FX - User Guide AMER Multi.pdf | 25/10/2021, 12:38 | 4209152218 |
| T15328371 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Mirage FX for Her - User Guide AMER Multi.pdf | 25/10/2021, 12:38 | 4209152218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4177297211 | 25/11/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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