elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

RESMED MASKS IV

80047300627
Informações Gerais

Nome do produto

RESMED MASKS IV

Número de registro

80047300627

Nome técnico

Mascaras

Classe de risco

II

Processo

25351411066201604

Empresa Detentora

Razão social

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

CNPJ

03.580.620/0001-35

Fabricante

RESMED PTY LTD.

País de fabricação

AUSTRÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(267)

  • 16117 MIRAGE/UM NASAL MASK HG MEDIUM

  • 16118 HEADGEAR SMALL

  • 16119 HEADGEAR, LARGE

  • 16120 Full Face/Nasal Headgear MED -

  • 16121 FF/Nasal HG Med - Light Blue

  • 16122 FF/Nasal HG Med - Pink

  • 16123 FF/Nasal HG Med - Leopard

  • 16313 UMII w/HG 2-Pk Size Std/Std

  • 16314 UMII w/HG 2-Pk Size LG/LG

  • 16315 UMII w/HG 2-Pk Size Shl/Shl

  • 16316 UMII w/HG 2-Pk Size SW/SW

  • 16317 UMII w/HG 3-Pk Size Std/Std/Std

  • 16318 UMII w/HG 3-Pk Size LG/LG/LG

  • 16319 UMII w/HG 3-Pk Size Shl/Shl/Shl

  • 16332 Ultra Mirage II Standard Apria Kit System

  • 16336 UM II Duo Pack (2 cushions)

  • 16337 UM II Trio Pack (3 cushions)

  • 16361 UMII w/HG 3-Pk Size SW/SW/SW

  • 16545 Ultra Mirage Mask System – Standard.

  • 16548 ULTRA MIRAGE II MASK SYS STD-U

  • 16549 ULTRA MIRAGE II MASK SYS LGE-U

  • 16550 ULTRA MIRAGE II MASK SYS SHW-U

  • 16552 Ultra Mirage II SLM - STD

  • 16553 Ultra Mirage II SLM - LGE

  • 16554 Ultra Mirage II SLM - SHLW

  • 16556 UM/UMII CUSHION - STD

  • 16557 UM/UMII CUSHION - LARGE

  • 16558 UM/UMII CUSHION - SHALLOW

  • 16560 Ultra Mirage/UMII Mask Frame

  • 16563 UM/UMII CUSHION CLIP

  • 16565 ULTRA MIRAGE SWIVEL - CE MARKE

  • 16566 UM/UMII ELBOW ASSEMBLY

  • 16568 Ultra Mirage Elbow Assembly – Autoset – (CE marked)

  • 16569 ULTRA MIRAGE HEAD GEAR CLIPS -

  • 16570 ULTRA MIRAGE PORTS CAPS -

  • 16570 ULTRA MIRAGE PORTS CAPS –

  • 16571 Ultra Mirage/UMII Ports Caps – 10 Pack

  • 16572 UM/UMII ELBOW CLIP - 1PK

  • 16573 ULTRA MIRAGE ELBOW CLIP 10 PAC

  • 16575 UM/UMII VENT COVER - 1PK

  • 16577 ULTRA MIRAGE II MASK SHW-WIDE

  • 16578 Ultra Mirage Mask System Shallow/Wide CE Marked

  • 16591 Ultra Mirage II SLM - Shlw Wid

  • 16594 ULTRA MIRAGE II FRAME ASSY USA

  • 16595 Ultra Mirage Frame Assembly – ROW

  • 16597 Ultra Mirage Mask System – ACS – X

  • 16726 ULTRA MIRAGE II FRAME SYS STD

  • 16727 ULTRA MIRAGE II FRAME SYS SHLW

  • 16728 ULTRA MIRAGE II FRAME SYS LGE

  • 16733 Mirage/Ultra Mirage/UMII Headgear

  • 16734 UM/UMII HEADGEAR CLIPS - 10PK

  • 16735 UM/UMII CUSHION - SHALLOW WIDE

  • 16736 ULTRA MIRAGE II FRAME SYS SHW-

  • 16737 Ultra Mirage II Frame System + Small Cushion (USA)

  • 16738 Ultra Mirage II Cushion - Small

  • 16751 NVUM Headgear Clips, Clear 2pk

  • 16752 NVUM Headgear Clips, Clear 10pk

  • 21952 72" disposable bilevel circuit with filter

  • 21953 72" disposable bilevel circuit

  • 23003 AcuCare HFNC – Small

  • 23004 AcuCare HFNC – Medium

  • 23005 AcuCare HFNC – Large

  • 60302 Ultra Mirage Mask System: ACS Standard

  • 60303 Ultra Mirage Mask System: ACS Large

  • 60401 NV Ultra Mirage Mask System Std (CE Marked)

  • 60402 NV Ultra Mirage Mask System Lge (CE Marked)

  • 60403 NV Ultra Mirage Mask System Shlw (CE Marked)

  • 60404 NV ULTRA MIRAGE MASK SYS STD U

  • 60405 NV ULTRA MIRAGE MASK SYS LGE U

  • 60406 NV ULTRA MIRAGE MASK SYS SHLW

  • 60407 NV Ultra Mirage Shallow/Wide USA

  • 60512 Mirage Swift II Mask Sys COMPONENTES

  • 60523 MIRAGE SWIFT HEADGEAR BUCKLE

  • 60524 MIRAGE SWIFT SEAL RING, 10pk

  • 60525 MIRAGE SWIFT CAP

  • 60526 MIRAGE SWIFT HEADGEAR

  • 60528 MIRAGE SWIFT SHORT TUBE ASSY 1pk

  • 60529 MIRAGE SWIFT SHORT TUBE ASSY 10pk

  • 60530 MIRAGE SWIFT TUBE RETAINER 3pk

  • 60534 Mirage Swift Frame Sys - Lge

  • 60537 MIRAGE SWIFT II FRAME SYS - SM

  • 60538 MIRAGE SWIFT II FRAME SYS - ME

  • 60539 MIRAGE SWIFT II FRAME SYS - LG

  • 60540 MIRAGE SWIFT II CLIP

  • 60541 MIRAGE SWIFT II PILLOW SML

  • 60542 MIRAGE SWIFT II PILLOW MED

  • 60543 MIRAGE SWIFT II PILLOW LGE

  • 60544 Mirage Swift II Frame Assembly

  • 60600 ULTRA MIRAGE FFM SYS SML STD-U

  • 60601 ULTRA MIRAGE FFM SYS SML SHW-U

  • 60602 ULTRA MIRAGE FFM SYS MED STD-U

  • 60603 ULTRA MIRAGE FFM SYS MED SHW-U

  • 60604 ULTRA MIRAGE FFM SYS LG STD-US

  • 60605 ULTRA MIRAGE FFM SYS LG SHW-US

  • 60618 NVUMFFM Quick Release Assy 1Pk

  • 60619 NVUMFFM Quick Release Assy 10Pk

  • 60620 UM FFM FRAME SYS. SML STD

  • 60621 UM FFM FRAME SYS. SML SHLW

  • 60622 UM FFM FRAME SYS. MED STD

  • 60623 UM FFM FRAME SYS. MED SHW

  • 60624 UM FFM FRAME SYS. LG STD

  • 60625 UM FFM FRAME SYS. LG SHW

  • 60626 UM FFM SLM - SML STD

  • 60627 UM FFM SLM - SML SHW

  • 60628 UM FFM SLM - MED STD

  • 60629 UM FFM SLM - MED SHW

  • 60633 NV UM FFM, MASK FRAME SYS SML

  • 60634 NV UM FFM, MASK FRAME SYS MED

  • 60635 NV UM FFM, MASK FRAME SYS LG

  • 60636 NV UMFFM SYS SML SHW-USA

  • 60637 NV UMFFM SYS SML STD-USA

  • 60638 NV UMFFM SYS MED SHW-USA

  • 60639 NV UMFFM SYS MED STD-USA

  • 60640 NV UMFFM SYS LGE SHW-USA

  • 60641 NV UMFFM SYS LGE STD-USA

  • 60654 NV UM FFM SYS SML STD - ROW

  • 60655 NV UM FFM SYS SML SHW - ROW

  • 60656 NV UM FFM SYS MED STD - ROW

  • 60657 NV UM FFM SYS MED SHW - ROW

  • 60658 NV UM FFM SYS LGE STD - ROW

  • 60659 NV UM FFM SYS LGE SHW – ROW

  • 60666 Ultra Mirage FFM Frame Assy-SM

  • 60667 Ultra Mirage FFM Frame Assy-ME

  • 60668 Ultra Mirage FFM Frame Assy-LG

  • 60669 UM FFM SLM - LGE STD

  • 60670 UM FFM MASK Frame - SML

  • 60671 UM FFM MASK FRAME - MED

  • 60672 UM FFM MASK FRAME – LG

  • 60674 UM FFM HEADGEAR (clips not inc

  • 60675 NV UM FFM, MASK FRAME SML

  • 60676 NV UMFFM Frame MED

  • 60677 NV UMFFM Frame LGE

  • 60678 NV UM FFM, ELBOW

  • 60679 UM FFM SLM - LGE SHW

  • 60680 UM FFM SWIVEL CLIP

  • 60681 UM FFM LUER LOCK 2 PACK

  • 60682 UM FFM LUER LOCK 10PK

  • 60683 UM FFM ELBOW CLIP

  • 60696 UMFFM Small Standard Apria Kit System

  • 60697 UMFFM Medium Standard Apria Kit System

  • 60698 UMFFM Large Standard Apria Kit System

  • 60699 NV UMFFM Straight Connector

  • 60703 HOSPITAL FFM SMALL-USA

  • 60704 HOSPITAL FFM MEDIUM-USA

  • 60705 HOSPITAL FFM LARGE-USA

  • 60711 Headgear (10pk)

  • 60723 HOSPITAL NVFFM SML - USA

  • 60724 HOSPITAL NVFFM MED - USA

  • 60725 HOSPITAL NVFFM LGE - USA

  • 60750 AcuCare F1-0 - Small

  • 60751 AcuCare F1-0 - Medium

  • 60752 AcuCare F1-0 – Large

  • 60753 AcuCare F1-1 - Small

  • 60754 AcuCare F1-1 - Medium

  • 60755 AcuCare F1-1 – Large

  • 60756 AcuCare F1-4 - Small

  • 60757 AcuCare F1-4 - Medium

  • 60758 AcuCare F1-4 – Large

  • 60902 ACS Mask Sensor Tubing FFM/Ultra Mirage 10Pk

  • 60911 ACS Sensor Tubing FFM/Ultra 1pk

  • 60915 Ultra Mirage NV Frame

  • 60916 NV ULTRA MIRAGE ELBOW

  • 60917 NV ULTRA MIRAGE HEADGEAR

  • 60947 Ultra Mirage II Mask Sys Std-Internet Pkg

  • 60948 Ultra Mirage II Mask Sys Lge-Internet Pkg

  • 60949 Ultra Mirage II Mask Sys Shw-Internet Pkg

  • 60950 Ultra Mirage Mask II Shw-Wide-Internet Pkg

  • 60954 Ultra Mirage FFM Sys Sml Std-Internet Pkg

  • 60955 Ultra Mirage FFM Sys Sml Shw-Internet Pkg

  • 60956 Ultra Mirage FFM Sys Med Std-Internet Pkg

  • 60957 Ultra Mirage FFM Sys Med Shw-Internet Pkg

  • 60958 Ultra Mirage FFM Sys Lg Std-Internet Pkg

  • 60959 Ultra Mirage FFM Sys Lg Shw-Internet Pkg

  • 61106 HOSPITAL NASAL MASK SYST MED-U

  • 61107 HOSPITAL NASAL MASK SYST LGE-U

  • 61108 Mask Promo Pack Latin America

  • 61118 HEADGEAR HOSPITAL NASAL 10PK

  • 61124 Distal Pressure port 10 pack

  • 61127 Cushion Insert Hospital Nasal

  • 61132 Elbow Assembly Hospital Nasal

  • 61240 Mirage Liberty FFM Sys SML - Internet Pkg

  • 61241 Mirage Liberty FFM Sys LGE - Internet Pkg

  • 61300 Mirage Liberty FFM Sys SML-AME

  • 61301 Mirage Liberty FFM Sys LGE-AME

  • 61316 Mirage Liberty SML-AMER-SAMPLE

  • 61317 Mirage Liberty LGE-AMER-SAMPLE

  • 61318 Mirage Liberty Frame Sys SML/S

  • 61319 Mirage Liberty Frame Sys SML/M

  • 61320 Mirage Liberty Frame Sys SML/L

  • 61321 Mirage Liberty Frame Sys LGE/S

  • 61322 Mirage Liberty Frame Sys LGE/M

  • 61323 Mirage Liberty Frame Sys LGE/L

  • 61325 Mirage Liberty Frame Assy SML

  • 61326 Mirage Liberty Frame Assy LGE

  • 61327 Liberty Frame Sys-SML/3 Pillows

  • 61328 Liberty Frame Sys-LGE/3 Pillows

  • 61330 Mirage Liberty Mouth Cushion S

  • 61331 Mirage Liberty Mouth Cushion L

  • 61333 Mirage Liberty Nasal Pillows S

  • 61334 Mirage Liberty Nasal Pillows M

  • 61335 Mirage Liberty Nasal Pillows L

  • 61337 Mirage Liberty Frame SML

  • 61338 Mirage Liberty Frame LGE

  • 61340 Mirage Liberty Elbow Assy

  • 61342 Mirage Liberty Valve & Clip As

  • 61343 Mirage Liberty Valve & Clip As

  • 61345 Liberty Short Tube + Swivel

  • 61346 Liberty Short Tube + Swivel 10PK

  • 61348 Mirage Liberty Headgear Assy S

  • 61349 Mirage Liberty Headgear Assy S

  • 61352 Mirage Liberty Upper Clips L

  • 61353 Mirage Liberty Lower Clip 2PK

  • 61355 Mirage Liberty Bag

  • 61359 Mirage Liberty SLM - SML

  • 61360 Mirage Liberty SLM – LGE COMPONENTES

  • 61739 NV Quattro FX FFM SML-AMER

  • 61740 NV Quattro FX FFM MED-AMER

  • 61741 NV Quattro FX FFM LGE-AMER

  • 61745 NV Quattro FX Frame-SML

  • 61746 NV Quattro Fx Elbow

  • 61747 NV Quattro Fx Frame Module Sml

  • 61748 NV Quattro Fx Frame Module Med

  • 61762 NV Quattro FX FFM-Elbow

  • 63000 AirTouch F20 SML - AMER

  • 63001 AirTouch F20 MED - AMER

  • 63002 AirTouch F20 LGE - AMER

  • 63003 AirTouch F20 for Her SML - AMER

  • 63004 AirTouch F20 for Her MED - AMER

  • 63005 AirTouch F20 SML Sys - SLM

  • 63006 AirTouch F20 MED Sys - SLM

  • 63007 AirTouch F20 LGE Sys - SLM

  • 63008 AirTouch F20 for Her SML - SLM

  • 63009 AirTouch F20 for Her MED – SLM

  • 63012 AirTouch F20 SML Sys - MULTI

  • 63013 AirTouch F20 MED Sys - MULTI

  • 63014 AirTouch F20 LGE Sys - MULTI

  • 63015 AirTouch F20 for Her SML - MULTI

  • 63016 AirTouch F20 for Her MED - MULTI

  • 63017 AirTouch F20 Starter Pack

  • 63018 AirTouch F20 FH Starter Pack

  • 63021 AirTouch F20 Frame Sys SML

  • 63022 AirTouch F20 Frame Sys MED

  • 63023 AirTouch F20 Frame Sys LGE

  • 63024 AirTouch F20 FH Frame Sys SML

  • 63025 AirTouch F20 FH Frame Sys MED

  • 63028 AirTouch F20 Cushion SML

  • 63029 AirTouch F20 Cushion MED

  • 63030 AirTouch F20 Cushion LGE

  • 63558 N20 for Her Headgear S

  • 63560 N20 Headgear S

  • 63561 N20 Headgear Std

  • 63562 N20 Headgear L

  • 63900 AirTouch N20 SML SYS (FH) - AMER

  • 63901 AirTouch N20 MED SYS - AMER

  • 63902 AirTouch N20 LGE SYS - AMER

  • 63903 AirTouch N20 SML SYS - AMER

  • 63904 AirTouch N20 SML SYS - SLM

  • 63905 AirTouch N20 SML SYS (FH) - SLM

  • 63906 AirTouch N20 MED SYS - SLM

  • 63907 AirTouch N20 LGE SYS - SLM

  • 63950 AirTouch N20 Cushion SML

  • 63951 AirTouch N20 Cushion MED

  • 63952 AirTouch N20 Cushion LGE

  • 63953 AirTouch N20 Frame Sys SML

  • 63954 AirTouch N20 Frame Sys (for her) SML

  • 63955 AirTouch N20 Frame Sys MED

  • 63956 AirTouch N20 Frame Sys LGE

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891324514/07/2026, 17:31Exp. 0693191261
IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2627812016/10/2024, 12:44Exp. 1418165247

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(4)

180024421717/05/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

164699421103/05/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

048082221311/02/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

023089621721/01/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Não anuído

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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