Dispositivos MédicosCancelado
RESOLVE™ Hb FASC Control kit
10298910135
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
RESOLVE™ Hb FASC Control kit
Número de registro
10298910135
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351159271201531
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(1)
4 frascos de controle liofilizado e 2 frascos de 2,5 mL de solução de reconstituição.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22000969 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3412-0010_V002_br.pdf | 21/12/2023, 09:46 | 1453098232 |
3412-0010_V002_br.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2200096921/12/2023, 09:46Exp. 1453098232
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0331268230 | 12/06/2023 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0968866228 | 25/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4997326226 | 13/02/2023 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
033126823012/06/2023
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
096886622825/03/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
499732622613/02/2023
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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