RESSUSCITADOR PULMONAR MANUAL TIPO AMBÚ SAFTI
Nome do produto
RESSUSCITADOR PULMONAR MANUAL TIPO AMBÚ SAFTI
Número de registro
10296900045
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351619428201088
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ÍNDIA
Apresentações / Modelos(21)
Adaptador de 22mrn para Válvula PEEP
Diafragma da válvula
Diafragma de Silicone, grande, para válvula externa
Diafragma de Silicone, pequena, para válvula do paciente
Extensão. Acessórios: Válvula PEEP 5-20cm H20, 3mm ID
Máscara de Silicone Tamanho 0 (para recém-nascido pequeno)
Máscara de Silicone Tamanho 1 (para recém-nascido grande)
Máscara de Silicone Tamanho 2 (para criança pequena)
Máscara de Silicone Tamanho 3 (para criança grande)
Máscara de Silicone Tamanho 4 (para adulto pequeno)
Máscara de Silicone Tamanho 5 (para adulto grande)
Máscara de Silicone Tamanho 6 (para adulto obeso)
Partes para reposição: Reservatório de Oxigênio 2600 ml com válvula Uso Adulto
Reservatório de Oxigênio 600 ml com válvula Uso pediátrico e neonatal
RESSUSCITADOR MANUAL ADULTO EM SILICONE SAFTI
RESSUSCITADOR MANUAL PEDIÁTRICO EM SILICONE SAFTI
RESSUSCITADOR MANUAL RECÉM NASCIDO EM SILICONE SAFTI
Válvula Adulto, Inteiramente montada, com válvula pop-off
Válvula Adulto, Inteiramente montada, sem válvula pop-off
Válvula Externa
Válvula Neonatal e Infantil, Inteiramente montada, com válvula pop-off
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15140766 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | RESSUSCITADOR PULMONAR MANUAL TIPO AMBÚ SAFTI.pdf | 27/09/2021, 18:33 | 3817216211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1986531207 | 20/07/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
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