REUMALATEX
Registro cancelado em 28/03/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
REUMALATEX
Número de registro
10009010024
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000179549382
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(8)
Controle Negativo: 1 x 0,5 ml.
Controle Negativo: 1 x 0,5 ml.
Controle Positivo: 1 x 0,5 ml
Controle Positivo: 1 x 0,5 ml
Látex FR: 1 x 2,5 ml
Látex FR: 1 x 2,5 ml
Látex FR: 1 x 5,0 ml
Látex FR: 1 x 5,0 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14389324 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Reumalátex.pdf | 02/06/2021, 18:47 | 2135724211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0501689124 | 16/09/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 119600096 | 10/08/2009 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 015697093 | 18/05/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0880312139 | 07/04/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 207887032 | 07/03/2018 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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