Revitalis
Nome do produto
Revitalis
Número de registro
81110980016
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351611449201967
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ÁUSTRIA
Apresentações / Modelos(1)
Apresentação Comercial: Seringa com 1mL de gel viscoelástico implantável contendo Hialuronato de Sódio 18 mg/mLe 2 agulhas 30G ½” Terumo
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33705460 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU Revitalis.pdf | 28/10/2025, 15:40 | 1430532254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3087217201 | 03/11/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 3632758211 | 23/09/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 2099795217 | 12/07/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 2556530193Primária | 06/07/2020 | MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
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