RevvityTM 226 Dispositivo de Coleta de Amostra
Nome do produto
RevvityTM 226 Dispositivo de Coleta de Amostra
Número de registro
10298910117
Classe de risco
I
Processo
25351385850201278
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
EMBALAGEM COM 1 (UM) CARTÃO
EMBALAGEM COM 10 (DEZ) CARTÕES
EMBALAGEM COM 100 (CEM) CARTÕES
EMBALAGEM COM 2 (DOIS) CARTÕES
EMBALAGEM COM 5 (CINCO) CARTÕES
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21805167 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4. ID14018I_Rev04_Portuguese_PT_IFU-IVD_IMP_D_07.31.2023.pdf | 05/12/2023, 16:12 | 1379938236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1507251177 | 02/10/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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