RIDA®Quick Entamoeba
Registro cancelado em 18/08/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
RIDA®Quick Entamoeba
Número de registro
80213250431
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351727086200993
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 20 testes (cassete de teste 20 und. + diluente 30mL + 25 pipetas descartáveis)
Kit para 25 testes (25 tiras teste + diluente 30 mL + 25 pipetas descartáveis)
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1179377185 | 31/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0806594142 | 06/04/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 568180094Primária | 31/03/2010 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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