RIDASCREEN ROTAVIRUS
Registro cancelado em 06/10/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
RIDASCREEN ROTAVIRUS
Número de registro
80213250068
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351095873200556
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(8)
Conjugado Biotina (1x10ml)
Conjugado Peroxidase Estreptavidina (1x10ml)
Controle Positivo (1x1,8ml)
Diluente da amostra (1X100ml)
Kit para 96 testes contendo: Microplaca (12x8 poços)
Solução de lavagem (1x100ml)
Solução de parada (1x6ml).
Substrato cromógeno (1x10ml)
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 798204106 | 08/11/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1017958185 | 05/11/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0349738151 | 06/07/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0076563155 | 06/07/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1093389141 | 13/04/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 708536092 | 23/02/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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