RIDASCREEN ROTAVIRUS
Nome do produto
RIDASCREEN ROTAVIRUS
Número de registro
80826840134
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351621981201992
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(8)
Conjugado Biotina (1x10ml)
Conjugado Peroxidase Estreptavidina (1x10ml)
Controle Positivo (1x1,8ml)
Diluente da amostra (1X100ml)
Kit para 96 testes contendo: Microplaca (12x8 poços)
Solução de lavagem (1x100ml)
Solução de parada (1x6ml).
Substrato cromógeno (1x10ml)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15475276 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | C0901 RIDASCREEN Rotavirus_lang 2017-04-20_PTBR_invalid.pdf | 12/11/2021, 18:55 | 4492029214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0672616200 | 01/06/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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