ROLOS E SUPER COMPRESSAS KERLIX A.M.D.
Nome do produto
ROLOS E SUPER COMPRESSAS KERLIX A.M.D.
Número de registro
81356112342
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351626536201838
Razão social
Fabricantes (2)
- COVIDIEN LLC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- CARDINAL HEALTH 200, LLC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
3331
3332
6660
6662
6665
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25380341 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | ModeloRótulo.pdf | 21/08/2024, 01:22 | 1144932246 |
| T25380340 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - 81356112342.pdf | 21/08/2024, 01:22 | 1144932246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0869017181Primária | 23/12/2018 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 3514810211 | 22/11/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(4)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
35 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 15/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
36 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 15/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
37 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 15/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
38 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 15/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
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