ROTA/ADENO RAPID TEST
Nome do produto
ROTA/ADENO RAPID TEST
Número de registro
80638720202
Classe de risco
II
Processo
25351685501202136
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(11)
Kit para 10 testes: Dispositivo de teste – 1x10, Tubo com solução de extração– 1x10, Instrução de uso – 1
Kit para 100 testes: Dispositivo de teste – 1x100, Tubo com solução de extração– 1x100, Instrução de uso – 1
Kit para 20 testes: Dispositivo de teste – 1x20, Tubo com solução de extração– 1x20, Instrução de uso – 1
Kit para 25 testes: Dispositivo de teste – 1x25, Tubo com solução de extração– 1x25, Instrução de uso – 1
Kit para 30 testes: Dispositivo de teste – 1x30, Tubo com solução de extração– 1x30, Instrução de uso – 1
Kit para 40 testes: Dispositivo de teste – 1x40, Tubo com solução de extração– 1x40, Instrução de uso – 1
Kit para 50 testes: Dispositivo de teste – 1x50, Tubo com solução de extração– 1x50, Instrução de uso – 1
Kit para 60 testes: Dispositivo de teste – 1x60, Tubo com solução de extração– 1x60, Instrução de uso – 1
Kit para 70 testes: Dispositivo de teste – 1x70, Tubo com solução de extração– 1x70, Instrução de uso – 1
Kit para 80 testes: Dispositivo de teste – 1x80, Tubo com solução de extração– 1x80, Instrução de uso – 1
Kit para 90 testes: Dispositivo de teste – 1x90, Tubo com solução de extração– 1x90, Instrução de uso – 1
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15983310 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso Rota Adeno Rapid Test .pdf | 04/02/2022, 13:31 | 0445182229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4372027217Primária | 11/11/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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