ROTASCREEN II EIA
Nome do produto
ROTASCREEN II EIA
Número de registro
10225960008
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
253510051060051
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 96 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15800273 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rotascreen II EIA-Rev.01.doc | 04/01/2022, 18:03 | 0051919222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 140014052 | 19/09/2005 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0304596150 | 06/07/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 040160109 | 31/05/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2191834171 | 12/03/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
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