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Dispositivos MédicosAtivo

ROTAVÍRUS

80474870083
Informações Gerais

Nome do produto

ROTAVÍRUS

Número de registro

80474870083

Nome técnico

ROTAVÍRUS

Classe de risco

II

Processo

25351106386202227

Empresa Detentora

Razão social

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME

CNPJ

05.905.525/0001-90

Fabricante

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/03/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • Caixa com 10 unidades de Placa Teste, 10 unidades de Tampão de Extração, 10 unidades de Tampa Conta-gotas e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 20 unidades de Placa Teste, 20 unidades de Tampão de Extração, 20 unidades de Tampa Conta-gotas e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 25 unidades de Placa Teste, 25 unidades de Tampão de Extração, 25 unidades de Tampa Conta-gotas e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 40 unidades de Placa Teste, 40 unidades de Tampão de Extração, 40 unidades de Tampa Conta-gotas e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 5 unidades de Placa Teste, 5 unidades de Tampão de Extração, 5 unidades de Tampa Conta-gotas e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 50 unidades de Placa Teste, 50 unidades de Tampão de Extração, 50 unidades de Tampa Conta-gotas e 1 Instrução de Uso.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU - Rotavírus _ IRO-602 - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891564214/07/2026, 18:17Exp. 0694028266
Instruções de uso - Rotavírus _ IRO-602.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2484928617/07/2024, 18:48Exp. 0977541240

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

069785022911/03/2022

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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